马怀德 李策：行政复议委员会的检讨与改革

美国生物医药生产和开发合同机构CMC Biologics牵手日本Innomedical公司，以扩大在当地的客户群体。

2014年Illumina宣布，其新产品HiSeq X Ten可以实现单基因组测序成本降到1000美元以下。新一代测序技术可以一次性检测大量基因，并且速度更快，成本更低。

使用第一代Sanger测序技术完成的人类基因组计划，花费了30亿美元巨资，用了十三年的时间。基因测序也称DNA测序，是现代生物学研究中重要的手段之一。近期出现的Helicos公司的Heliscope单分子测序仪、Pacific Biosciences公司的SMRT技术、Oxford Nanopore Technologies公司正在研究的纳米孔单分子技术，被认为是第三代测序技术。基因测序技术经过了三个发展阶段。第一代技术准确率高，读取长，是至今唯一可以进行从头至尾测序的方法，但存在成本高、速度慢等方面的不足，并不是最理想的测序方法。

第三代测序技术解决了错误率的问题，通过增加荧光的信号强度及提高仪器的灵敏度等方法，使测序不再需要PCR扩增这个环节，实现了单分子测序并继承了高通量测序的优点。与前两代技术相比，其最大的特点是单分子测序。这三种都是有效的病毒抑制剂，并具有一定的抗癌作用。

2014年1月22日，海正药业获得β1a的纯化专利。国际临床应用表明，干扰素β1a是目前能够控制多发性硬化症反复发作的唯一药物，可用于多种病毒感染性疾病的治疗、恶性肿瘤的辅助治疗。目前该技术被美国生物基因公司和德国默克雪兰诺公司垄断，2013年产品销售分别为187亿元和188亿元。6月3日，习近平主席2014年国际工程科技大会上表示，信息技术、生物技术、新能源技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命和产业变革。

生物学相关技术将创造新的经济增长点，基因技术、蛋白质工程等将产生一系列重大创新成果，拓展生产和发展空间。而β型干扰素是医药创新与生物技术相结合，在抑制病毒和抗癌方面具有一定作用，我国的人福医药因β1a细胞培养方法的专利，有望抢占国内庞大市场。

以人干扰素产品为例，目前在人类身上共发现α、β、γ三种类型，其中α型干扰素(IFN-α)是由白细胞产生的，β型干扰素(IFN-β)是由成纤维细胞(纤维母细胞)产生的，γ型干扰素是(IFN-γ)由免疫系统中的T细胞和自然杀伤细胞产生的。近年来，我国一直鼓励医药创新和医药企业强强联合。亦被我国政府确定为七大战略性新兴产业之一，正受到越来越多的政策支持。此时，人福医药获得适合人干扰素β1a细胞培养方法的专利，有望抢占国内庞大市场。

2014年6月，深圳新鹏获得β1a的细胞的培养方法专利， 真正研究出适合工业化生产、活性高、产量高的人干扰素β1a细胞培养方法。而β型干扰素的国产化进程则相对较快，2011年9月28日，人福医药子公司深圳新鹏生物工程有限公司获得β1a的分离纯化专利此时，人福医药获得适合人干扰素β1a细胞培养方法的专利，有望抢占国内庞大市场。国际临床应用表明，干扰素β1a是目前能够控制多发性硬化症反复发作的唯一药物，可用于多种病毒感染性疾病的治疗、恶性肿瘤的辅助治疗。

6月3日，习近平主席2014年国际工程科技大会上表示，信息技术、生物技术、新能源技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命和产业变革。而β型干扰素是医药创新与生物技术相结合，在抑制病毒和抗癌方面具有一定作用，我国的人福医药因β1a细胞培养方法的专利，有望抢占国内庞大市场。

从我国干扰素的国产化进程来看，α型干扰素在1996年由深圳科兴生物开发成功，并在2003年禽流感之后发展到高潮。2014年6月，深圳新鹏获得β1a的细胞的培养方法专利， 真正研究出适合工业化生产、活性高、产量高的人干扰素β1a细胞培养方法。

亦被我国政府确定为七大战略性新兴产业之一，正受到越来越多的政策支持。生物技术作为当今国际科技发展的主要推动力之一，生物产业成为国际竞争的焦点。近年来，我国一直鼓励医药创新和医药企业强强联合。生物学相关技术将创造新的经济增长点，基因技术、蛋白质工程等将产生一系列重大创新成果，拓展生产和发展空间。以人干扰素产品为例，目前在人类身上共发现α、β、γ三种类型，其中α型干扰素(IFN-α)是由白细胞产生的，β型干扰素(IFN-β)是由成纤维细胞(纤维母细胞)产生的，γ型干扰素是(IFN-γ)由免疫系统中的T细胞和自然杀伤细胞产生的。生物技术获重大突破 β型干扰素国产化加快 2014-06-06 06:00 · 李亦奇 习近平主席近日在国际工程科技大会上表示：信息技术、生物技术、新能源技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命和产业变革。

这三种都是有效的病毒抑制剂，并具有一定的抗癌作用。目前该技术被美国生物基因公司和德国默克雪兰诺公司垄断，2013年产品销售分别为187亿元和188亿元。

而β型干扰素的国产化进程则相对较快，2011年9月28日，人福医药子公司深圳新鹏生物工程有限公司获得β1a的分离纯化专利。2014年1月22日，海正药业获得β1a的纯化专利

无论业内人士、普通消费者，还是基层监管工作人员，均可根据自己的需要，从工作动态、新闻发布、部门规章、工作文件、药品质量公告、医疗器械质量公告、药品召回、医疗器械召回、药品安全警示、曝光栏等多个栏目，选择自己感兴趣的信息。负责该项目的总局办公厅、信息中心负责人坦言，如何在互联网、智能手机技术迅猛发展的形势下，满足公众对食品药品监管信息的需求，一直是总局面临的重要课题。

国家食药监管App资讯类的栏目设置和总局政府网站发布内容基本对应，但更加便捷，支持用户选择栏目、形成个性化的页面。把这次推出的App定义为1.1版，表明了总局在这方面积极、开放和负责的态度。日前，国家食药监管App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。国家食药监管App上线 2014-06-05 10:38 · 李华芸 日前，国家食药监管App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。

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试水App是一个开端，开弓没有回头箭。未来将根据用户反馈的意见建议和信息技术的发展，不断升级版本，完善栏目设计和使用功能，以更加便捷的渠道与公众分享监管信息。

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3、创新质量：专利被其它出版物引用的次数。从辉瑞的角度来看，目前它急需干的两件事是：把税收所在地迁往英国（或是其他欧洲国家），从而大幅降低税率（在美国，企业大部分海外收入回到国内必须缴纳巨额税金）。

不管从哪个方面考虑，收购一家欧洲制药公司是必然的，而收购葛兰素史克、默克或是百时美施贵宝的难度更大，相比较而言，阿斯列康无疑是最好的选择。从这张榜单可以看到，辉瑞排名仅第9、阿斯利康也只为12，正因为他们的研发效率都很平常，单靠自己的研发无法支撑销售的持续增长，因此必须收购其它公司来补充产品线。

从《2014-2018年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》了解到，福布斯曾公布新药研发效率排名榜，该榜单以在1997-2011年的研发总投入和产出的新分子药物个数比值作为指标，通过五个指数给22个制药公司的研发效率进行了排名。一、辉瑞收购阿斯列康计划失败2014年4月辉瑞率先对阿斯利康发出收购要约，但阿斯利康以辉瑞报价严重低估公司价值拒绝，此后辉瑞一再提高邀约收购价，从开始的588亿英镑，到后来的630亿英镑，再到5月18日最终报出的694亿英镑（约合1170亿美元），在长达一个月的收购战后，5月底辉瑞宣布放弃该项收购计划。